바이오 플라즈마 딥테크 기업 플라즈맵은 의료용 임플란트 표면처리기(브랜드: ACTILINK) 제품이 중국 CVC 인증(Certainty Value-added Credibility)을 획득했다고 6일 밝혔다.

CVC 인증은 중국에서 제품 품질, 안전, 환경보호, 성능 등이 관련 표준에 부합한다는 것을 스스로 증명하는 인증이다.

제품 안전성 평가와 공장 심사까지 진행되기 때문에 까다롭지만, 인증서 획득 시 품질적인 면과 소비자 안전에 대한 확실한 보증이 되는 인증이다.

회사 측에 따르면 이번 CVC 인증을 획득한 플라즈맵 표면처리는 대기 배기를 통한 진공 환경에서 효율적으로 플라즈마를 발생시켜 임플란트 표면 불순물을 제거하며 표면에너지를 향상시켜 임플란트 성능을 높여주는 기술이다.

플라즈맵에서 독자적으로 개발한 플라즈마 표면처리 기술은 산업통상자원부 및 보건복지부 신기술 인증(NET)을 받았고, 산업통상자원부 신제품(NEP) 인증을 취득했다.

플라즈맵은 빠른 글로벌 사업화 추진을 위해 독일 클린임플란트재단 (Cleanimplant foundation)으로부터 성능 및 신뢰성에 대한 검증 평가 및 인증을 받았다.

이후 유럽 CE, 일본 VCCI, 유라시아 EAC 인증을 획득했고 최근 중국 CVC 인증을 받으면서 글로벌 사업화에 속도를 높이고 있다.

플라즈맵 임유봉 대표는 “제품 개발 기획단계부터 글로벌 시장 진입을 고려해 요구사항을 도출하고 사업화를 추진하고 있어 빠른 글로벌 인증 확보가 가능하다”며

“글로벌 치과 시장에서 빠르게 확대되는 임플란트 표면처리 기술을 빠르게 정형외과 시장으로 확대하며 기술적 격차를 높이고 시장을 선도해 나가겠다”고 밝혔다.

출처: 팜뉴스 ( https://www.pharmnews.com/news/articleView.html?idxno=219497 )